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Aug 15, 2023

製品規格 技術仕様および技術レポート

以下は、ADA 歯科製品基準委員会 (SCDP) からの現在の基準と技術報告書のリストです。 以下のドキュメントを購入するには、ADA ストアにアクセスしてください。 ADA会員

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この文書は、歯科補綴物として工業的に製造されるセラミック歯やポリマー歯などの人工歯の分類、要件、試験方法を規定しています。 この規格は ISO 22112:2017 をそのまま採用したものです。

この規格は、小売販売用に調製されたエラストマー印象材が、意図された目的に必要な品質であるかどうかを判断するために、最先端の知識体系が提案する要件とテストを指定します。 この規格は、ISO 4823:2015、歯科 - エラストマー歯科印象材の採用を修正したものです。 この規格は、材料に関連する可能性のある生物学的危険性には対処していません。 したがって、関係者は、そのような危険性を評価するために、ISO 7405[1]、ISO 10993[2]、および ANSI/ADA 規格 No. 41[3] を検討することが推奨されます。

この規格は、口腔印象、型、鋳造物、金型または模型ベースの作製、模型の取り付けなどの歯科目的に使用される石膏製品の分類を示し、その要件を指定します。 これらの要件への準拠を判断するために使用されるテスト方法を指定します。 また、パッケージのラベル表示や、各パッケージに添付する適切な説明書に関する要件も含まれています。 この規格は、硫酸カルシウム半水和物（または石膏）で構成される歯科用骨移植片代替品には適用されません。 この規格は、ISO 6873:2013、歯科 - 石膏製品と同じものを採用しています。

この規格は、口腔内 X 線撮影に使用される診断用 X 線装置に適用されます。

この規格は、機械的混合、手による混合、または口腔内および口腔外の外部エネルギー活性化に適した形態で供給され、主に虫歯の直接または間接的な修復に使用することを目的とした歯科用ポリマーベースの修復材料の要件を指定しています。歯と合着用。

この規格の対象となるポリマーベースの合着材料は、インレー、アンレー、ベニア、クラウンおよび固定部分補綴物などの修復物および装具のセメンテーションまたは固定に使用することを目的としています。 この規格は、材料の構造内に接着成分を含むポリマーベースの合着材料を対象としていません。 この規格は、ISO 4049:2009「歯科 - ポリマーベースの修復材料」の採用を修正したものです。

この文書は、根管の形成と洗浄に使用される、ANSI/ADA 規格 No. 63、ANSI/ADA 規格 No. 71、ANSI/ADA 規格 No. に規定されていない手持ち式および機械操作の器具の要件と試験方法を指定します。この文書は、サイズ、マーキング、製品指定、安全上の考慮事項、ラベル表示および梱包に関する要件を指定します。 この規格は、ISO 3630-5:2020、歯科 - 歯内療法要件 - パート 5: 器具の成形と洗浄を同一に採用したものです。

この規格は、歯科修復における一時的なセメント固定、ベースおよび一時的な修復物としての使用に適した非水ベースの酸化亜鉛/オイゲノール セメントの要件を指定します。 また、一時的なセメンテーションに適した酸化亜鉛と芳香油を含む非オイゲノールセメントの要件も規定しています。 この規格は、ISO 3107:1988、歯科 – 酸化亜鉛/オイゲノール セメントおよび酸化亜鉛/非オイゲノール セメントを同一に採用したものです。

この規格は、固定式および取り外し可能な歯科矯正器具で使用されるワイヤーの要件とテスト方法を指定します。 これには、予備成形された歯列矯正用アーチワイヤーが含まれますが、スプリングやその他の予備成形コンポーネントは含まれません。 この規格は、歯科矯正ワイヤーの物理的および機械的特性の表示、それらを決定するための試験方法、および包装およびラベル情報に関する詳細な要件を規定しています。 この規格は、ISO 15841:2014「歯科 — 歯科矯正で使用するワイヤー」をそのまま採用したものです。